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抗癌药

抗癌药是指抵抗癌症的药品。目前全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ~150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种。

(参见陈清奇编著《美国抗癌药物化学合成速查》科学出版社2009年2月出版)本书的末尾提到了微量元素硒作为在抗癌领域的新发现已经进入临床阶段,人工提取的麦芽硒将作为新型的抗癌药面世。由于癌症患者中晚期伴有不同程度的癌痛症状,因而抗癌药种类中包含癌痛药。

在抗癌药物根据其治疗特点的不同分为西药和中药两大类。西药中包括化疗和生物靶向治疗药物等,而中药包括临床上常用的方剂药物和中成药。生活环境和方式的变化和人口的老龄化、生存压力的增大等客观因素产生的影响,导致我国恶性肿瘤的发病率不断上升,成为第一位致死疾病。

抗癌药(Anticancer drugs)全球各国已批准上市的抗癌药物大约有130 ~150种。用这些药物配制成的各种抗癌药物制剂大约有1300~1500种(参见陈清奇编著《美国抗癌药物化学合成速查》科学出版社2009年2月出版)。此外全球正在研究之中但尚未获得批准上市的抗癌新药约有800多种,其中属于小分子的化学抗癌药物约400种(参见陈清奇编著《抗癌新药研究指南》科学出版社2009年2月出版)。这些抗癌新药将是人类未来20年~ 50年内与癌症抗争的新型武器,也代表了目前人类抗癌药物研究的最高水准。

由于癌症患者中晚期伴有不同程度的癌痛症状,因而抗癌药种类中包含癌痛药。调查显示,初诊的癌症患者中,疼痛发生率为25%,晚期的癌症患者中疼痛发生率则升至60%-80%,其中1/3为重度疼痛患者。对癌痛的治疗应该与标准抗肿瘤治疗同步展开,一般第一阶段会采用非侵入式治疗,如癌痛药、物理治疗、心理治疗;第二阶段采用非破坏性侵入治疗,如神经阻滞、鞘内药物输注等。

癌症的治疗中,药物治疗是一个很重要的环节,有效的抗癌药物的使用,可以帮助患者获得更长的生存时间,拥有活下来的希望,目前最为常见的抗癌药物有化疗药物、中药、生物制药、靶向药物等。而且由于基因重组技术于1973年的发明,造成基因工程蛋白质药物的蓬勃发展,蛋白质癌症药物的发展也随新技术的开发而进入了新的时代;其中成功研发上市的药物有细胞激素类药物(Cytokine)、治疗用拟人单株抗体(Humanized monoclonal antiboby)等,抗癌药最常见的严重不良反应是抑制骨髓。

肿瘤药的销售保持稳定高速的增长,自2002年以来,植物类抗肿瘤药年复合增长率为25.5%,低于肿瘤药的平均水平,这与抗肿瘤药近几年来新品推出较少、多数产品销量已到平台、主要产品紫杉醇增长速度趋缓有关。相比之下,多西他赛是此类产品中增速最快的产品。

2006年,抗肿瘤药市场增长率为33.22%,2007年上半年与2006年同期相比增长率为33.86%。抗肿瘤新药不断出现,众多患者在选择上也出现了茫然。在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,占据了27.0%的份额,其次为抗代谢类肿瘤药,占26.1%。在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两个席位,为紫杉醇和多西他赛,分别占据了前两位。

在2007年上半年植物类抗肿瘤药中,紫杉醇以44.1%的份额占据了市场的第一位,多西他赛紧跟其后,占据了39.7%的份额。这两个品种占据了植物抗肿瘤药83.8%的份额,其他品种中,长春瑞滨占据了6.7%,榄香烯占据了3.3%,羟基喜树碱占据了3.2%,其余的品种仅占据了3%的市场份额。

抗癌药物肿瘤分型综合治疗体系一直是与手术、放疗并驾齐驱的治疗肿瘤的三大手段之一。大量国外文献报告,许多化疗药物抑制肿瘤细胞生长、促进其死亡的主要机制之一是诱导肿瘤细胞凋亡。这一理论与以往化疗芗 多以致细胞毒性而导致肿瘤细胞坏死的机制又有新的突破,并指导产生了一些很有应用价值的新药,促进了有关化疗药物临床试验研究的进展。

联合化疗药物研究:据美国Rizivi报告,用多烯紫极醇和吉西他滨联合化疗有可能替代以顺铂为主的非小细胞肺癌(NSCLC)化疗方案。在I期临床研究中,使用多烯紫杉醇剂量范围是3040毫克/平方米,吉西他滨的剂量范围是8001000毫克/平方米,两药均在第1天和第8天给药,21天为一个周期。在26例患者中,27%的病人出现Ⅲ/Ⅳ度中性粒细胞减少,其发生率与曾应用过的联合化疗次数相关。随后的研究提示,初治病人或既往只接受一次化疗的患者可耐受40毫克/平方米的多烯紫杉醇和1250毫克/平方米的吉西他滨,而不发生明显的非血液学或血液学毒性。研究还发现每3周给予多烯紫杉醇80毫克/平方米和吉西他滨2500毫克/平方米不会出现明显的毒副反应。正在进行的临床研究有,多烯紫杉醇和吉西他滨联合化疗与多烯紫杉醇和吉西他滨联合化疗比较试验,多烯紫杉醇、吉西他滨和顺铂三药联合化疗试验。

我国吉西他滨临床验证协作组验证结果也显示:在NSCLC治疗中,单药治疗总缓解率为31.5%患者中位生存期为四个半月;吉西他滨合并顺铂治疗,总缓解率为56.1%,中位生存期约九个月。而美国Langer等报告,NSCLC是行之有效的,有效率为30%50%,不良反应较吉西他滨与顺铂联合化疗明显减少。

单一化疗药物研究:托泊替康为喜树碱的水溶性合成类似物,是一种拓扑酶I抑制剂,具有独特的作用机制。临床前期试验证实,它具有广谱抗肿瘤活性,某些对其它细胞毒性芗 (如阿霉素、依托泊苷、环磷酰胺和氟脲嘧啶)产生抵抗的肿瘤,对它却比较敏感。欧洲的一项研究表明,92例用其它化疗药物治疗失败的卵巢癌患者接受托泊替康治疗后,缓解率为16.3%,平均缓解期为22周。那些采用多烯紫杉醇、顺铂或碳铂联合化疗无效者,用托泊替康后,其缓解率可达12.9%。另外,托泊替康对小细胞肺癌、中枢神经系统肿瘤、乳腺癌、结肠直肠癌、宫颈癌、胰腺癌等均有较好的治疗缓解作用,且与现有的抗肿瘤药只存在较低的交叉反应性,为复发性或难治性肿瘤患者提供了一个新的治疗选择。

伊立替康(CPT11)是另种拓扑异构酶I抑制剂,对于替代氟脲嘧啶(5-FU)治疗失败的转称大肠癌很有应用价值。荷兰Cutsem等对伊立替康与大剂量5-FU灌注治疗进行了比较试验,267例5-FU治疗失败的转移大肠癌病人被随机分为二组,分别接受伊立替康或5-FU灌注治疗。结果显示,伊立替康组病人生存期显著高于5-FU组,前者病人一年生存率为45%,后者为32%。

另外,第四军医大学唐都医院郝晓柯教授等合成的前体药物甲氨蝶呤-а-肽衍生物,可对前列腺癌细胞进行专一性攻击杀灭,抑瘤率高达89.5%,从而避免了传统化疗药物对全身组织和细胞的伤害。奖这种前体药物的专一性活化酶有选择地投放于肿瘤所在部位,前体药物进入体内后可以区域特异性地在肿瘤组织部位被活化酶转化为高浓度的活性药物,其细胞毒活性大于前体药物1000倍以上。

科学界研究发现,植物活性硒可以通过抑杀癌细胞 [1] ,消除体内有害自由基,拮抗和降低许多有害元素和物质的毒性,促进抗体形成,增强机体免疫力,维持酶和某些维生素的活性和参与激素的生理作用等众多生物学功能,从而有效地防病抗衰老。 [2-3]

食品药品监督管理局有关负责人介绍,中国网上售药必须要具有食品药品监管部门核发的《互联网药品交易服务资格证》。凡是向个人消费者零售药品的,首先应当是实体药品零售连锁企业,符合自建网站审批管理规定。取得在网上售药资质的企业,都应该在网站的醒目位置上标注资格证书编号,供消费者查询核实。 [4]

经药监部门批准在网上合法销售药品的药品零售企业有184家。 [4]

此外,网上药店可以销售非处方药,但是不能销售“白加黑”“新康泰克”类含麻黄碱类的复方制剂,处方药更属网上药店禁止销售的。 [4]

对于网上声称代购外国抗癌药等处方药的,食品药品监管总局提醒,这种采购渠道十分可疑,药品真假和质量毫无保证。根据地方药监部门既往查办案件取得的经验,网上代购境外抗癌药约有75%被证实是假冒药品。 [4]

全球已批准上市的抗癌药物(注意:资料主要来源于:陈清奇编著《美国抗癌药物化学合成速查》科学出版社2009年2月出版),另外也可参加美国MedKoo Biosciences,Inc公司的官方网页所列出的抗癌药物名单和化学结构。

药品名

制药厂

批准日期

药物分类

给药途径/化学名

Actiq

Anesta Corporation

1998年11月

治疗癌症性疼痛

Anexsia

Mallinckrodt Group

1996年8月

治疗慢性疼痛

Anzemet

Hoechst Marion Roussel

1998年2月

治疗和预防化疗以及和手术后病人伴随的恶心,呕吐

Aredia

Ciba Pharmaceuticals

1996年8月

治疗乳癌病人的溶骨性骨转移,

Arimidex (anastrozole)

Zeneca

1996年1月

治疗绝经后妇女的乳腺癌

Aromasin Tablet

Pfizer Inc

1999年10月

治绝经后妇女的乳腺病人经三苯氧胺治疗后好转的病人

Avastin

Genentech

2004年4月

第一个用于肿瘤疗的血管生长抑制剂

Busulflex

Orphan Medical, Inc

1999年2月

治疗白血病

Campath

Berlex Laboratories

2001年5月

用于治疗B细胞和慢性淋巴细胞白血病

注射

Camptosar

Pharmacia & Upjohn

1998年10月

治疗直肠,结肠癌

Doxil

Alza Corp.

1999年6月

治疗第一线药物难以控制的卵巢癌

Eligard

Atrix Laboratories

2002年1月

治疗老年人的前列腺癌的缓解治疗

(leuprolide acetate);

Ellence

Pharmacia & Upjohn

1999年9月

epirubicin hydrochloride

Elliotts B Solution

Orphan Medical, Inc

1996年10月

治疗脑膜性白血病和淋巴细胞性淋巴瘤

buffered intrathecal electrolyte/dextrose injection)

Eloxatin

Sanofi-Synthelabo

2002年8月

治疗直肠,结肠癌

oxaliplatin/5-fluorouracil/leucovorin

Emend

Merck

2003年3月

治疗化疗病人的恶心,呕吐

(aprepitant);

Ethyol

U.S. Bioscience and Alza Corp.

1996年6月

治疗由于放射引起的口腔干燥症

(amifostine);

Ethyol

Alza Pharmaceuticals, U.S. Bioscience

1995年12月

治疗和减少卵巢癌病人化疗时引起的肾毒性

amifostine

Erbitux

Imclone 、Bristol-Myerssguibb

2004年2月

为晚期直、结肠癌三线用药

Cetuximab

Eulexin

Schering-Plough Corporation

1996年6月

治疗前列腺癌

(flutamide)

Faslodex

AstraZeneca;

2002年4月

治疗激素受体阳性的转移性乳腺癌

fulvestrant

Femara®

Novartis

1997年7月

治疗乳腺癌

letrozole) Tablets

Novartis

2001年1月

绝经后妇女局部高发和转移性乳腺癌的第一线治疗药物

(letrozole)

Feridex I.V.

Advanced Magnetics

1996年2月

肝损伤磁共振影像成像制剂

GastroMARK

Advanced Magnetics

1996年5

胃肠道磁共振影像成像制剂

Gemzar

Eli Lilly

1998年8月

肺癌治疗

Gemcitabine HCl)

Gemzar

Eli Lilly

1996年5月

乳腺癌治疗

(Gemcitabine HCl);

Gleevec

Novartis

2001年5月

用于治疗慢性骨髓性白血病

(imatinib mesylate)

2002年2月

治疗胃肠基质细胞胞瘤(GISTs)

Gliadel Wafer

Rhone-Poulenc Rorer, Inc. and Guilford Pharmaceuticals Inc

1997年2月

治疗脑肿瘤

polifeprosan 20 with carmustine implant)

Herceptin

Genentech

1998年10月

治疗转移性乳腺癌

Inform HER-2

1998年1月

乳腺癌

Intron A

Schering-Plough Corp

1997年12

非何杰金氏淋巴瘤

Interferon alfa-2b

1995年12月

高危黑色素瘤术后复发的辅助治疗

Iressa (gefitinib)

AstraZeneca

2003年5月

针对上皮生长因子受体,使失去刺激癌细胞增生、转移与抗药性的药,达到治疗效果。

Kadian

Purepac Pharmaceutical

1996年7月

慢性中,重度疼痛

Kytril

SmithKline Beecham

1997年11月

化疗病人的恶心,呕吐

(granisetron)

Hoffmann-La Roche

2001年6月

化疗病人的恶心,呕吐

(granisetron) Solution;

Leukine

Immunex Corp.

1995年11月

用于骨髓移植后启动周围血原始细胞

(sargramostim)

1996年11月

白细胞减少

(sargramostim)

Lupron Depot

Tap Holdings

1997年7月

前列腺癌

Abbott Laboratories

1996年1月

前列腺癌

leuprolide acetate for depot suspension

Miraluma test

DuPont Pharma

乳腺癌

Neulasta

Amgen

2002年1月

减少化疗病人由于白细胞减少而引起的感染机会

Neumega

Genetics Institute

1997年11月

血小板减少少症

Neupogen

Amgen

1998年4月

化疗后白细胞恢复缓慢

Nolvadex

Zeneca

1998年10月

乳腺癌

Photodynamic Therapy

Sanofi

1996年1月

光动力疗法,用于食道癌

Photofrin

QLT Therapeutics

1998年1月

早期非小细胞肺癌

Proleukin

Chiron Corporation

1998年1月

转移性癌症病人

Quadramet

DuPont Merck Pharmaceutical Company

1997年3月

骨癌病人的疼痛

(Samarium Sm 153 Lexidronam Injection)

Rituxan

Idec Pharmaceuticals; Genentech Inc

1997年11月

非霍杰金氏淋巴瘤

Sclerosol Intrapleural Aerosol

Bryan Corporation

1998年1月

癌性胸腔积液

SecreFlo

Repligen

2002年4月

用于胰腺功能诊断和治疗胃泌素肿瘤

(secretin)

Taxol

Bristol-Myers Squibb

1997年8月

治疗艾滋病人相关的Kaposi's 肉瘤

Taxotere

Rhone Poulenc Rorer

1996年5月

局部晚期或转移性乳腺癌

(Docetaxel)

Temodar

Schering-Plough

1999年8月

治疗难治性退行性星状细胞胞瘤

Trelstar Depot

Debio Rechereche Pharmaceutique?

2000年6月

晚期前列腺癌的缓解治疗

Injectable Triptorelin Pamoate)

Trelstar LA

Debiopharm S.A.

2001年6月

晚期前列腺癌

肌肉注射

Trisenox

Cell Therapeutics

2000年9月

用于急性髓细胞白血病的缓解和巩固

(arsenic trioxide)

UltraJect

Mallinckrodt Group

1996年8月

慢性疼痛

UVADEX

Therakos, Inc

1999年2月

皮肤T-细胞淋巴瘤

Sterile Solution

Valstar

Anthra Pharmaceuticals

1998年10月

膀胱癌

Velcade

Millennium Pharmaceuticals

2003年5月

至少接受过二种以上疗法的多发性骨髓瘤得病人

(bortezomib)

Viadur

ALZA Corporation

2000年3月

晚期前列腺癌止痛

leuprolide acetate implant)

Visipaque

Nycomed

1996年4月

诊断

(iodixanol)

Xeloda

Hoffman-La Roche

2001年5月

转移性结肠直肠癌

Hoffmann LaRoche

1998年4月

晚期乳腺癌

Zevalin

IDEC Pharmaceuticals; Approved February 2002

2002年2月

非Hodgkin's淋巴瘤

(ibritumomab tiuxetan)

Zofran

Glaxo Wellcome;

1998年4月

成年人术后的恶心, 呕吐

ZofranODT

Glaxo Wellcome Inc.

1999年1月

预防化疗放疗引起的恶心

Zoladex

Zeneca

1996年1月

晚期前列腺癌

goserelin acetate implant

Zometa

Novartis

2002年2月

多发性骨髓瘤实体肿瘤导致的骨坏死

(zoledronic acid)

Novartis

2001年8月

恶性性血钙增多

zoledronic acid

Asteady

HangZhou Sigengtang Bio-Tech CO.,Ltd

2005年5月

消化道肿瘤


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