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莎普爱思

莎普爱思是一种苄达赖氨酸滴眼液,眼药水类,为无色或微黄色的澄明液体。2017年12月2日,莎普爱思被指并不具备治愈白内障的功用 ,涉嫌虚假宣传 。

莎普爱思滴眼液多剂量

本品每支含苄达赖氨酸25毫克。辅料为羟丙甲纤维素、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠、硫柳汞钠。

莎普爱思滴眼液单剂量

本品每支含苄达赖氨酸1.5毫克。辅料为羟丙甲纤维素、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、氯化钠。

莎普爱思滴眼液多剂量

(1)8毫升:40毫克 (2)5毫升:25毫克

莎普爱思滴眼液单剂量

0.3毫升:1.5毫克

早期老年性白内障。

2017年12月,一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的文章质疑莎普爱思滴眼液在高频次播放的电视广告中虚假宣传、误导消费者,使得消费者相信了“眼药水就能够治好白内障”,许多消费者出现并发症、延误治疗等情况。

2017年12月3日,莎普爱思发布公告,称莎普爱思滴眼液对延缓老年性白内障的发展及改善或维持视力有一定的作用,疗效确切;是一种安全的、有效的抗白内障药物,经核查未发生使用莎普爱思滴眼液出现并发症、延误手术治疗等情形 。

滴眼。一日3次,每次1~2滴或遵医嘱。

一过性灼烧感、流泪等反应,但能随着用药时间延长而适应。极少可能有吞咽困难、恶心、呕吐、腹泻、流泪、接触性皮炎等。

避光,密闭保存。

1.滴眼时请勿使管口接触手和眼睛,避免污染瓶内眼药水。

2.使用后请拧紧瓶盖,以防污染。

3.部分病例出现一过性刺激感,如灼热感、刺痛等,但不影响使用。实验证明本品经冰箱冷藏(4℃左右)后可以降低刺激性的发生率和强度。建议使用时有刺激的患者,将本品放入冰箱冷藏后使用以降低刺激。若发现药水污染或混浊请弃去不用。

4.据报导,一过性刺激的发生率和强度与眼部的其他感染或炎症有关,建议眼部有感染或炎症的白内障患者慎用。

5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6.本品性状发生改变时禁止使用。

7.请将本品放在儿童不能接触的地方。

眼外伤及严重感染时,暂不使用,或遵医嘱。

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

莎普爱思滴眼液多剂量

药用滴眼剂聚酯瓶,每瓶装5毫升,每小盒装1瓶。

药用滴眼剂聚酯瓶,每瓶装8毫升,每盒装1瓶。

药用滴眼剂聚酯瓶,每瓶装10毫升,每盒装1瓶。

莎普爱思滴眼液单剂量

低密度聚乙烯单剂量滴眼剂瓶,0.3毫升/支,5支/板×3板;5支/板×4板;5支/板×8板;5支/板×12板;5支/板×16板;5支/板×18板;5支/板×20板;10支×1袋。

2012年11月,长沙市药品流通行业协会指“莎普爱思”等7个商品涉嫌违反《药品广告审查办法》的相关规定,含有不科学地表示药品功效的断言和保证等行为,严重欺骗、误导了消费者 。

2014年浙江莎普爱思药业通过证监会上市审核时,经济参考报报道称该公司多次因产品质量问题、违规发布广告成为食品药品监督管理等有关部门黑榜的常客,而招股书却只字未提。

2017年12月6日,国家食品药品监督管理总局晚间发布通知称,鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,要求浙江省食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。


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